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海南构建生物医药产业全链条监管服务保障体系

来源: 发布日期:2026-05-29 11:52 分享到:
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日前,海南省药品监督管理局出台工作方案,聚焦生物医药产业重点区域、重点平台、重点项目、重点产品,构建全链条闭环监管服务保障体系,进一步打通创新药械研发、注册、生产、上市全生命周期堵点。

该方案提出,支持海口国家高新区主攻新药创制与规模化制造,支持乐城先行区主攻国际创新药械与真实世界研究,支持崖州湾科技城高新区主攻深海与南药特色生物医药,支持洋浦经济开发区主攻绿色原料药与医药制造出海,打造重点区域核心承载区,实现差异化发展、全链条协同。

为畅通重点平台成果转化链,该方案提出构建全链条创新支撑体系,覆盖药物靶点发现、临床前研究评价、中试工艺开发、临床试验服务、规模化生产配套等关键环节;打造国际化创新转化枢纽,打通“国际引进—特许使用—真实世界研究—国内注册申报”全流程服务链条;聚焦海洋药物、南药黎药开发、脑机接口、数字疗法等特色领域,构建专业服务平台;推动重点平台面向全省企业开放共享,鼓励平台与园区、企业、高校及科研院所共建共管。(海南日报全媒体记者:李梦瑶)

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